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砂卫生局发文告澄清,基于国家药品监管局,已经批准批号FK 9414的辉瑞疫苗,在零下摄氏90度至零下摄氏60度保存的疫苗,保质期可再延长多3个月,因此相关疫苗并不是该名接种者所担心的“过期疫苗”。

致力确保疫苗有效性  砂卫生局派定心丸

ByXiaoyuann

(砂拉越27日讯)针对昨日在社交媒体流传一则关于一名退休公务员指被接种了过期疫苗的消息,砂卫生局今天发文告澄清,基于国家药品监管局,已经批准批号FK 9414的辉瑞疫苗,在零下摄氏90度至零下摄氏60度保存的疫苗,保质期可再延长多3个月,因此相关疫苗并不是该名接种者所担心的“过期疫苗”。

砂卫生局局长黄梓学今日发文告表明,针对相关人士指怀疑接种过期疫苗一事,在编号为FK9414的疫苗瓶上打印的有效期为 2022年2月,原本的有效期为2022年2月28日,新的有效期为2022年5月31日。这意味着疫苗在5月31日前是安全使用的。

文告中提到,冠病疫苗的药品保质期,是根据制造商对疫苗产品进行的稳定性测试来确定。

该测试是针对特定存储温度实时执行的。与药品的正常开发期相比,冠病疫苗是在短时间内,为应对疫情而开发的,因此,为确定疫苗的保质期而进行的测试的持续时间是有限的。制造商只能根据疫苗稳定性测试的时间来设定有效期。

黄梓学表示,如果制造商在进行进一步测试后有额外的数据,延长疫苗保质期的申请将提交给国家药监局进行评估,延长有效期疫苗产品,只有在获得评估结果后才能获得批准,以确认符合监管要求。

此外,如果储存温度发生变化,冠病疫苗产品的保质期也会发生变化。 因此,将为产品分配一个新的有效日期。

民众可浏览国家药品监管局网站 https://www.npra.gov.my ,获取关于所注射的疫苗有效性资料。 

Tags: #ch

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