(吉隆坡5日讯)卫生部药物管理局已同意批准莫德纳的mRNA冠病疫苗(商品名为Spikevax),在我国有条件注册。
卫生总监丹斯里诺希山在脸书贴文指出,药物管理局今日召开会议后议决,批准莫德纳疫苗在冠病疫情期间使用。
他说,卫生部有条件批准注册,还需要从接获的最新资料,不时监督和评估该疫苗的品质、安全和成效。
“这旨在对疫苗进行利益-风险分析,确保利益大于风险。”
莫德纳疫苗在我国的产品注册持有人为裕利私人有限公司,生产商则为西班牙制药厂ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES。
-马新社